A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou o registro do Yorvipath (palopegteriparatida), terapia de reposição do hormônio da paratireoide indicada para o tratamento de adultos com hipoparatireoidismo crônico.
A decisão foi divulgada nesta quarta-feira (23) e abre caminho para a chegada ao país de um medicamento voltado a uma condição rara, que reduz os níveis de cálcio no sangue.
Como a substância age no organismo
Segundo a Anvisa, a palopegteriparatida é um pró-fármaco de liberação prolongada do hormônio da paratireoide, desenvolvido para manter uma exposição contínua e estável por até 24 horas.
Ainda de acordo com a agência, o medicamento favorece a regulação fisiológica do cálcio e do fosfato. O mecanismo descrito na nota combina três efeitos: aumento da reabsorção renal de cálcio, modulação da excreção de fosfato e estímulo à produção de vitamina D ativa.
“Com isso, apresenta potencial para restaurar de forma mais fisiológica as funções do PTH ausente ou insuficiente”, afirmou o órgão regulador na nota que acompanha o registro.
A avaliação sobre o desempenho da terapia é da própria agência. O comunicado não traz manifestação de sociedades médicas, de pesquisadores independentes ou de pacientes sobre o novo tratamento.
Uma doença rara ligada a cirurgias
Na mesma nota, a Anvisa descreve o hipoparatireoidismo crônico como uma condição rara, mas tratável, marcada por baixos níveis de cálcio no sangue.
A causa mais frequente, segundo a agência, é o dano às glândulas paratireoides durante procedimentos cirúrgicos. Doenças genéticas e autoimunes também podem provocar o quadro.
O que o registro ainda não responde
A publicação do registro trata da autorização sanitária para o medicamento no Brasil. O comunicado não informa prazo para a chegada do produto às farmácias, preço, nem eventual pedido de incorporação ao Sistema Único de Saúde.
Também não há, no material divulgado, estimativa de quantos brasileiros convivem com o hipoparatireoidismo crônico e poderiam ser candidatos à terapia.