A Anvisa tem sob investigação 13 notificações de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (Noia) — lesão rara capaz de apagar de forma definitiva a visão de um olho — em pacientes que usavam canetas emagrecedoras da classe dos agonistas de GLP-1, indicadas para diabetes e obesidade.
Os registros estão no painel de farmacovigilância da agência e seguem tratados como suspeitas: pela própria Anvisa, remédio e doença aparecerem na mesma notificação não prova que um tenha causado o outro.
Um infarto no nervo óptico
A Noia funciona como um infarto no nervo que liga o olho ao cérebro: os vasos que irrigam sua porção frontal entopem, parte das células nervosas morre por falta de oxigênio e a visão de um dos olhos piora de repente, em geral sem dor e sem recuperação completa.
Não existe, até agora, estudo que comprove a ligação entre a lesão e os medicamentos. A referência mais citada é um trabalho publicado na JAMA Ophthalmology, que analisou mais de 1,6 mil prontuários e encontrou risco de quatro a sete vezes maior de Noia entre quem recebeu semaglutida. Os próprios autores ressalvaram que a observação é limitada para estabelecer causa e efeito, porque esses pacientes tinham também doenças que levam à lesão, como o diabetes.
O que já mudou na bula
Desde junho de 2025, por determinação da Anvisa, a Noia consta na bula dos remédios com semaglutida como reação adversa muito rara. Das 13 notificações em análise, 12 citam semaglutida e uma, tirzepatida — e a agência avisa que um mesmo caso pode se somar entre medicamentos. Por produto, o levantamento da Anvisa aponta cinco notificações para Ozempic, três para Wegovy, duas para Wegovy FlexTouch, duas para Rybelsus (a versão oral da semaglutida) e uma para Mounjaro. A orientação da agência é que o paciente procure atendimento médico imediatamente em caso de perda súbita ou piora rápida da visão. O painel reúne 24 suspeitas de neuropatia isquêmica óptica desde 2018; as demais envolvem imunomoduladores, remédios contra o câncer, outros antidiabéticos e produtos de uso oftalmológico.
O assunto ganhou tração nesta semana, depois que o The Wall Street Journal revelou processos movidos nos Estados Unidos por pacientes contra a Novo Nordisk pelo risco de perda de visão. A fabricante afirma que uma análise agrupada de seus ensaios clínicos randomizados, com mais de 83 mil pacientes-ano no braço da semaglutida, não mostrou aumento na incidência da lesão e que o balanço entre benefício e risco permanece favorável. Em nota, a empresa detalhou que todo o seu programa de ensaios clínicos com agonistas de GLP-1 confirmou apenas três casos de Noia entre pacientes tratados com semaglutida ou liraglutida, contra cinco entre os que receberam placebo — taxas abaixo de 0,01 caso por 100 pacientes-ano nos dois grupos —, e que a exposição pós-comercialização da semaglutida já soma mais de 58 milhões de pacientes-ano. A Eli Lilly, do Mounjaro, diz monitorar e reportar às autoridades os dados de segurança de seus remédios, incluindo questões oftalmológicas.
Visão turva lidera outras 74 queixas
Além da neuropatia, o painel da Anvisa guarda 74 registros de outras complicações visuais em usuários dessas canetas, distribuídos entre Rybelsus (22), Wegovy (19), Mounjaro (17) e Ozempic (16). A queixa mais frequente é visão turva (37), seguida de comprometimento visual (29), com casos de queda da acuidade, perda da visão central, perda súbita e defeito no campo visual. Como uma notificação pode descrever mais de um sintoma, os números não equivalem ao total de pacientes.
São sintomas corriqueiros no consultório e de múltiplas causas, sem pesquisa que os vincule às canetas — podem refletir as condições de saúde que o paciente já tinha antes de começar o tratamento.
Para os especialistas ouvidos pelo g1, nada do que se sabe até aqui justifica interromper um tratamento com indicação médica: o aumento de risco sugerido pelos estudos é pequeno, enquanto obesidade, diabetes e pressão alta são ameaças comprovadas. Sociedades médicas brasileiras recomendam suspender o medicamento em quem já teve a doença ou apresenta perda súbita ou recente de visão, e pedem exames periódicos de retina para diabéticos em tratamento.
O alerta se concentra em outro grupo. Especialistas já vinham apontando que o uso dessas canetas sem prescrição médica virou um problema crescente no Brasil, justamente onde a conta deixa de se sustentar. “É nesse grupo que a conta entre risco e benefício deixa de fechar: quem não tem uma doença a tratar assume os efeitos adversos do remédio, ainda que raros, sem ganho equivalente para a saúde”, explica o oftalmologista Rubens Belfort Neto.