A FDA, agência que regula medicamentos nos Estados Unidos, determinou nesta segunda-feira (9) que as bulas de todos os remédios da classe GLP-1, como Ozempic, Wegovy, Mounjaro e Zepbound, passem a alertar para um risco raro de perda da visão.
O efeito em questão é a neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, a Noia, ligada à queda do fluxo de sangue no nervo óptico. Em alguns casos, o dano à visão pode ser permanente.
O que os números da FDA mostram
A decisão se apoia em uma análise de mais de 125 ensaios clínicos. Entre os pacientes que usaram um GLP-1 por pelo menos um ano, a lesão apareceu em cerca de 6 a cada 100 mil. Nos grupos que receberam placebo ou outros remédios para baixar a glicose, a taxa ficou abaixo de 4 por 100 mil.
A agência também encontrou registros do problema em seu sistema eletrônico de monitoramento de eventos adversos. Segundo a FDA, a condição já foi relatada com todos os medicamentos da classe, mas a causa de fundo ainda não é totalmente compreendida.
Alerta vale para a classe inteira
A mudança atinge cerca de uma dúzia de medicamentos, em versões injetáveis e em comprimidos, usados no tratamento da obesidade, do diabetes e de outras condições.
Os cientistas da agência começaram a investigar o tema depois que um estudo publicado em 2024 associou a Noia a parte dos pacientes que tomavam semaglutida, princípio ativo do Ozempic, fabricado pela Novo Nordisk.
Sintomas que pedem atenção
A FDA lista como sinais de alerta a visão turva, os pontos cegos, a distorção das cores e outros distúrbios visuais. A orientação a quem notar qualquer um deles é procurar um profissional de saúde imediatamente.
O risco absoluto continua baixo. O alerta ganha peso pelo alcance desses remédios, que estão entre os de maior sucesso no tratamento da obesidade e do diabetes.
O tema no Brasil
O assunto também está na pauta por aqui. A Anvisa já investiga 13 notificações da mesma lesão ocular em usuários de canetas emagrecedoras, e a Noia consta na bula dos remédios com semaglutida no país desde junho de 2025.