Anvisa aprovou registro de cinco novos medicamentos à base de semaglutida nesta quarta-feira (29), segundo resolução publicada no Diário Oficial da União. As fórmulas são injetáveis, aplicadas com caneta subcutânea, e destinadas ao tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade.
A decisão amplia o número de concorrentes da Novo Nordisk, fabricante do Ozempic e do Wegovy, meses após o fim da patente da substância no Brasil, em março. Ao menos 17 pedidos de registro de semaglutida ainda estavam em análise na agência sanitária.
Segundo a resolução da Gerência-Geral de Medicamentos da Anvisa, todos os produtos aprovados receberam classificação de medicamento novo (novo IFA análogo) por via de desenvolvimento abreviado, com a semaglutida como princípio ativo. As apresentações liberadas são soluções injetáveis de aplicação subcutânea, acompanhadas de caneta aplicadora e agulhas.
O documento não detalha preços, prazos de lançamento nem as indicações terapêuticas específicas de cada produto — apenas confirma a formulação em caneta injetável. Por isso, a chegada às farmácias e o valor final ao consumidor ainda dependem de etapas seguintes, como produção e distribuição pelos laboratórios.
Corrida teve início com o Ozivy
O caminho para essa nova leva de concorrentes já vinha sendo pavimentado desde julho, quando a Anvisa incluiu o Ozivy na Lista de Medicamentos de Referência, da EMS, abrindo espaço regulatório para o registro de genéricos de semaglutida no país.
Na ocasião, a agência destacou que medicamentos com a substância passam por avaliação rigorosa, com análises de qualidade, segurança, eficácia, imunogenicidade e controle de impurezas — etapa exigida pela complexidade da molécula.
Efeito esperado nos preços
A expectativa do setor é que a ampliação da concorrência reduza preços gradualmente e amplie o acesso ao tratamento nos próximos anos. Apesar disso, os novos registros não são genéricos tradicionais, já que a semaglutida é considerada molécula complexa e segue caminho regulatório próprio para comprovar qualidade e eficácia.
A disputa por preços já dá sinais concretos: a EMS reduziu o valor da caneta de Ozivy para R$ 333 em seu programa de fidelidade, movimento que a chegada de mais concorrentes deve intensificar.
Ao todo, ao menos 17 pedidos de registro de semaglutida seguem em análise na Anvisa, sinal de que a lista de medicamentos autorizados no Brasil deve continuar crescendo nos próximos meses.