A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (10) mais duas canetas de semaglutida: um genérico de semaglutida e o Loryvia, registrado como produto similar. Ambos pertencem à classe dos agonistas do receptor de GLP-1, conhecidos popularmente como canetas emagrecedoras.
Os registros foram concedidos à empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. Com eles, o país soma 22 canetas desse tipo aprovadas só neste ano.
Indicação restrita ao diabetes
Apesar do apelido popular, os dois produtos não foram aprovados para obesidade. Segundo nota da Anvisa, a indicação é para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado.
A agência informou que os medicamentos foram registrados por comparação com o Ozempic, o produto biológico de referência da Novo Nordisk. “Os dois produtos têm como matriz o produto Owozy e os registros foram concedidos para a empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.”, afirmou o órgão no comunicado.
O Owozy, também da Ávita Care, esteve entre as cinco marcas de semaglutida aprovadas em julho e agora serve de base para os dois novos registros.
Ritmo acelerado de aprovações
O total de 22 canetas registradas em 2026 inclui apenas os produtos injetáveis. No fim de outubro, a Anvisa já havia aprovado outras cinco canetas de liraglutida e semaglutida, levando a contagem a 20. Além disso, no último dia 4, a agência registrou o primeiro medicamento de semaglutida em versão oral, voltado ao tratamento da obesidade.
A sequência de registros é resultado de uma decisão de agosto de 2025, quando a Anvisa passou a priorizar a análise de pedidos envolvendo semaglutida e liraglutida. A medida atendeu a um pedido do Ministério da Saúde em benefício do Sistema Único de Saúde (SUS) e à necessidade de abastecer o mercado nacional.
Oferta no SUS ainda depende de protocolo
Em setembro, o Ministério da Saúde anunciou que medicamentos da classe dos agonistas do receptor de GLP-1 serão distribuídos pelo SUS a pacientes com obesidade. De acordo com a pasta, a oferta será feita com base em estudos e na definição de um protocolo clínico, ainda sem detalhes sobre prazos.
Na ocasião, o ministério classificou como positivos os primeiros resultados observados em pacientes do Grupo Hospitalar Conceição, da rede pública de Porto Alegre, que usam semaglutida desde junho. A avaliação é da própria pasta; o material divulgado não traz os dados do acompanhamento.
“O objetivo é garantir maior segurança aos participantes [do estudo] e estabelecer diretrizes para o acompanhamento contínuo por médicos especialistas da unidade. Ao todo, serão acompanhados 250 pacientes do SUS, atendidos pelo hospital, com obesidade grave ou associada a outras morbidades”, informou o ministério.
A onda de registros começou em maio, com a aprovação do Ozivy, da EMS, primeiro concorrente nacional da semaglutida após o fim da patente da Novo Nordisk, em março.