A Anvisa determinou nesta quinta-feira (18) o recolhimento e a suspensão de três lotes de medicamentos injetáveis com desvios de qualidade que podem representar risco direto aos pacientes.
Entre os afetados está o antibiótico Polycid, da União Química, retirado do mercado após a localização de um fragmento de vidro dentro de um frasco-ampola íntegro — risco grave em produtos de aplicação intravenosa.
A medida foi publicada no Diário Oficial da União e atinge ainda um lote de fosfato de clindamicina da Hypofarma e um lote de soro fisiológico da Equiplex.
O caso mais crítico envolve o lote 2519879 do Polycid, antibiótico injetável fabricado pela União Química. A própria empresa iniciou um recolhimento voluntário após encontrar um fragmento de vidro dentro de um frasco-ampola ainda lacrado.
A Anvisa também suspendeu o lote 24101854 do fosfato de clindamicina injetável da Hypofarma. O produto apresentou múltiplos desvios: coloração amarelada na solução, presença de corpos estranhos e precipitados dentro das ampolas lacradas.
O terceiro afetado é o lote 2513588 da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio da Equiplex, utilizada por via intravenosa. Neste caso, a resolução da agência não detalhou o tipo de desvio identificado, informando apenas a confirmação de não conformidade com as normas de fabricação.
Em todos os casos, ficou proibida qualquer forma de comercialização, distribuição ou uso dos lotes. O Tropiquim procurou a União Química, a Hypofarma e a Equiplex, mas ainda aguarda retorno das três empresas.
O episódio se insere em uma série de alertas recentes da Anvisa: em maio, a agência havia determinado o recolhimento do Aldomet após identificar embalagens com dose incorreta — desvio crítico que acionou o mesmo fluxo regulatório dos injetáveis agora afetados. Saiba mais sobre o caso do Aldomet.
Riscos do uso de injetáveis contaminados
A introdução de fragmentos de vidro, precipitados ou corpos estranhos diretamente na corrente sanguínea pode provocar reações adversas agudas, inflamações, infecções e complicações sistêmicas graves — especialmente em pacientes hospitalizados em situação de vulnerabilidade.
O padrão de alertas emitidos nas últimas semanas sinaliza uma concentração de desvios em medicamentos de uso clínico. No início de junho, a agência havia recolhido nove lotes de enalapril hospitalar por falha de rotulagem — mais um indício de que o controle de qualidade de injetáveis tornou-se prioridade regulatória no período. Veja a cobertura do recolhimento do enalapril.
Para profissionais de saúde e pacientes que identifiquem lotes afetados em estoque, a orientação é segregar os produtos imediatamente e notificar a Anvisa pelo canal oficial de desvios de qualidade.