A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Nurtec ODT, medicamento da Pfizer para tratamento e prevenção de crises de enxaqueca.
O comprimido, de 75 mg, dissolve na boca sem necessidade de água — tecnologia orodispersível. Um estudo de fase 3 publicado na revista The Lancet mostrou que 21% dos pacientes tratados ficaram sem dor após duas horas, ante 11% no grupo placebo.
O rimegepanto, princípio ativo do remédio, já era utilizado nos Estados Unidos, mas não tinha registro no Brasil até agora. O produto fica autorizado até maio de 2036.
O rimegepanto é um antagonista do CGRP (peptídeo relacionado ao gene da calcitonina), proteína ligada à transmissão da dor e à inflamação durante crises de enxaqueca. O medicamento bloqueia o receptor dessa substância, interrompendo ou atenuando a crise.
A classe é diferente dos triptanos, medicamentos convencionais mais usados para tratar as crises. Estudos internacionais indicam que o rimegepanto pode beneficiar especialmente pacientes que não respondem bem a esses tratamentos tradicionais.
A aprovação chega em momento oportuno: há menos de duas semanas, o Emgality foi descontinuado no Brasil pela farmacêutica Libbs, deixando pacientes com enxaqueca crônica sem uma das poucas opções preventivas da classe CGRP disponíveis no país.
Resultados do estudo clínico
O ensaio de fase 3, publicado na revista The Lancet, avaliou adultos com histórico de enxaqueca durante crises de intensidade moderada ou grave. Os participantes receberam dose única de 75 mg do medicamento ou placebo.
Após duas horas, 21% dos pacientes tratados estavam sem dor — frente a 11% no grupo placebo. Para o principal sintoma incômodo relatado por cada participante — como náusea, sensibilidade à luz ou ao som — a melhora foi registrada em 35% dos casos, ante 27% no placebo. Não houve registro de eventos graves relacionados ao medicamento.
O Nurtec ODT foi aprovado em três apresentações: cartelas com 2, 8 e 16 comprimidos orodispersíveis de 75 mg. A tecnologia de dissolução na boca dispensa água, o que pode ser particularmente útil durante crises acompanhadas de náusea intensa.
Os efeitos adversos mais relatados no estudo foram náusea e infecção urinária, ambos em baixa frequência. Não houve eventos graves relacionados ao remédio.
Enxaqueca afeta milhões de brasileiros
A enxaqueca é uma condição neurológica que pode provocar dor intensa, náusea, sensibilidade à luz e incapacidade temporária. A aprovação do Nurtec ODT amplia as opções disponíveis no mercado nacional — incluindo para pacientes que não respondem aos triptanos ou a outros tratamentos convencionais.
Ainda não há informações sobre preço ou data de início da comercialização no Brasil. A ausência desses dados impede estimar quando o remédio chegará efetivamente às farmácias.