O FDA aprovou nesta quinta-feira (19) o Wegovy HD, nova versão do medicamento à base de semaglutida com dose de 7,2 mg — a mais alta já autorizada para o tratamento da obesidade em adultos.
O laboratório Novo Nordisk recebeu o aval da agência americana com base em dados clínicos que comprovaram maior perda de peso com a dose elevada em relação às versões já disponíveis no mercado.
Indicado para adultos com obesidade ou sobrepeso associado a ao menos uma condição de saúde, o Wegovy HD chega com perfil de efeitos adversos semelhante ao das versões anteriores, com predomínio de reações gastrointestinais.
A aprovação consolida a estratégia da Novo Nordisk de ampliar o espectro terapêutico da semaglutida, substância ativa presente também no Ozempic. Segundo o FDA, os ensaios clínicos demonstraram que a dose de 7,2 mg proporcionou redução de peso superior à observada nas dosagens atualmente comercializadas.
Em pacientes com obesidade e diabetes tipo 2, a nova formulação apresentou controle glicêmico similar ao das versões anteriores — resultado relevante para quem utiliza o medicamento tanto para emagrecimento quanto para manejo da glicemia.
Efeitos colaterais do Wegovy HD
O FDA apontou que os efeitos adversos mais comuns continuam sendo gastrointestinais: náusea, vômito, diarreia, constipação e dor abdominal. A agência também registrou casos de sensações alteradas na pele, como dor ou queimação, com maior frequência na dose mais alta — mas, em geral, reversíveis.
O perfil de segurança da nova dosagem não representa uma ruptura em relação às versões anteriores, segundo a avaliação da agência americana, o que contribuiu para agilizar o processo de aprovação.
No Brasil, a chegada do Wegovy HD depende de aprovação regulatória própria. A Novo Nordisk já submeteu o pedido de registro do medicamento na dosagem de 7,2 mg à Anvisa, mas a agência não informou prazo para a avaliação. O processo se soma a uma fila de 17 pedidos de registro de semaglutida já em análise pela agência, reflexo direto da queda de patente da substância e da corrida de fabricantes ao mercado brasileiro.
A aprovação americana chega num momento de expansão estratégica da farmacêutica dinamarquesa no país. A Novo Nordisk também anunciou um programa piloto para fornecer o Wegovy a pacientes do SUS em unidades públicas de referência — iniciativa que reforça a aposta da empresa no Brasil como mercado prioritário para a semaglutida.
A combinação entre a nova dosagem aprovada nos EUA e a pressão crescente por acesso público ao medicamento deve intensificar o debate sobre incorporação de tratamentos para obesidade na rede pública brasileira nos próximos meses.